美国吹哨人:私下测试流感样本,发现多例新冠病原阳性病例

2021-11-02 10:10:55 来源:
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近日,英国疾控中所心主任承认,英国确有先当年被病症为身患甲型,实则受到感染新近冠肺结核而致死的流感。

然而,一位研究者甲型的英国博士就有就注意到了这个断言,并且通过自己的努力促进了英国新近冠肺结核的监测范围。

用甲型颊拭子监测新近冠HIV遭拒

艾玛·Y·朱(Helen Y. Chu)是华盛顿大学时芝加哥分校的病原学时专家。

1月初22日,英国月所新近冠肺结核发病流感经常出现在芝加哥,也正是艾玛所在的的城市。

在新近冠HIV基因序列在1月初发行后,英国疾控中所心也研发了病症测试,还发行了冠状HIV监测标准,但那时候极少包含那些经常出现高烧和呼吸道疾病症状且曾当年往中所国武汉的人。连芝加哥南部那名月所发病病身患都达不到测试敦促。

对于月所发病流感,华盛顿的州卫生部监测了70名与之有保持联系的人,其中所有50名同意不感兴趣颊拭子取样,无一人的监测呈无症状,但华盛顿的州临床家克拉克·戴维科山(Scott Lindquist)说道,这样这样一来还会漏掉一些人。

凑巧的是,几个月初来,作为甲型研究者这两项的一部分,艾玛和其他研究者执法人员以前在整个普捷湾南部经常出现症状的居民中所获取颊拭子,之当年获取了数千个。这些现成的颊拭子是监视系统新近冠HIV的好法子。

但是有一个麻烦:该甲型研究者这两项主要用于于研究者研究者中所心,而不是临床研究者中所心,并且其新近冠HIV测试未给予英国FDA的批准。因此,艾玛无权向除了调查执法人员以外的任何人提供测试结果。

英国当年疾控中所心高级地方官克拉克·道威尔(Scott F. Dowell)现在是比尔和梅琳达·沙博文该基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)的副主任,该该基金会资助了这项芝加哥甲型研究者。他向英国疾控中所心全由应对新近冠HIV的全由人谋求希望。

之后,戴维科山致信英国疾控中所心临床和预防行政部门全由人阿丽莎·朱尔(Alicia Fry),敦促将该研究者用于监测冠状HIV。英国疾控中所心地方官们一再坚称不可能,并将水煮翻给了英国FDA。

“我们冲动在坐以待毙,等待大流行的到来,”艾玛·朱说道,“我们能好不容易。但我们什么都做到不了。”

测试剂盒违宪,自由监测审批太简便

在华盛顿的州与联邦政府地方官就如何实际行动普遍认为的同时,英国疾控中所心面对一项艰难的勤务——顺博进行愈来愈广泛的新近冠HIV测试。

按照甲型暴发其间的独断做到法,各个国家都研发了自己测试剂盒,英国疾控中所心设计了自己的测试剂盒。但是当他们将测试剂盒投递给各地的公共研究者中所心时,一些研究者中所心报告该测试剂盒违宪。

英国疾控中所心承诺在几天内投递新近试剂盒,但“几天”变成了两周多。在此其间,英国只有5个的州研究者中所心能够顺博进行监测,华盛顿的州和纽约的州亦非其中所。

到2月初24日,随着新近的流感开始在英国经常出现,英国公共服务研究者中所心基金会(Association of Public Health Laboratories)向FDA秘书长斯蒂芬·沙克(Stephen Hahn)设想了一个“相像敦促”:强制的州和地方公共服务研究者中所心必需顺博进行HIV监测。“我们的应对实际行动之当年顺博进行了好几个星期,绝大多数成员研究者中所心在CDC之外即便如此没有只用的病症或监测方法。”该基金会CEO克拉克·在此之后(Scott Becker)在给沙克的信中所谈到。

两在此之后,沙克做到出了发表意见,坚称欢迎各研究者中所心提交自己的监测,以给予紧急授权。

现实却是,英国私有和大学时的临床研究者中所心通常有必需研发监测意图的自由,但当这些研究者中所心向FDA核发新近冠HIV监测时,审批过程十分简便。

芝加哥华盛顿大学时医学时中所心(University of Washington Medical Center)的助理客座教授安德鲁·格瑞宁格(Alex Greninger)说道,他在2月初中所旬就开始顺博进行监测核发,但“这种HIV的传布可比FDA的速度快多了”。因为除了通过留言板提交碳化外,还要邮递碳化。

新近监测通常需要FDA验证,对来自身患者或HIV基因组副本的未知无症状样本顺博进行监测。FDA的验证程序中所需要五个样本。伊博诺伊的州北岸大学时卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与研究者中所心医学时部主任凯伦·怀特(Karen Kaul)说道,给予这样的样本很难,因为大多数医院的研究者中所心还没有注意到新近冠肺结核流感。

随着新近流感的逐渐增加,艾玛等不及了。

私下顺博进行监测,注意到大量新近冠HIV无症状

2月初25日,艾玛和同事开始监测甲型样本。再一,他们注意到当地一位年轻人测试结果为无症状。

这名年轻人与英国月所发病身患者在同一个的县,但他没有中所国武汉旅行者史,与任何未知流感也没有保持联系。

艾玛和同事将此事通知当地的卫生地方官。

当天,英国联邦政府政府给出的发表意见直截了当。“他们在电邮从当年说道得很清楚,就是让艾玛住手,不用再监测了。”戴维科山回忆道。

但艾玛所在芝加哥甲型研究者所(Seattle Flu Study)急剧对HIV的基因组顺博进行了测序,注意到英国月所新近冠肺结核流感中所的HIV也存在遗传变异。该HIV很这样一来之当年在社区内悄无声息地传布了大约6周,受到感染了数十人。

芝加哥甲型研究者所研究者执法人员回忆,在CDC和FDA敦促艾玛暂时监测的第二天,地方官们恰巧电邮,态度稍有激化,坚称强制该研究者中所心测试甲型流感,但只适用于未来的甲型样本,不能监测之当年获取的甲型样本,且需要签订一份新近的事当年,与当地卫生行政部门资源共享新近冠HIV监测结果。

先于,FDA放宽规定,强制临床研究者中所心用于自己的新近冠HIV测试,但需要他们提交据。

艾玛研究者中所心一位技术执法人员博·斯塔上从当年塔上(Lea Starita)说道,3月初2日,华盛顿大学时芝加哥甲型研究者所审查委员会推定,在紧急公共服务静止状态下,研究者执法人员如果不顺博进行监测并报告结果是不道德的。从那时起,其研究者中所心注意到并报告了许多新近冠肺结核发病流感。

在新近样本到来的同时,艾玛等人也开始追溯到一些在冰柜从当年放了几周的样本,监测无症状样本追溯到到到2月初20日,在7在此之后英国公共服务地方官才推崇新近冠HIV。

艾玛等人坚称,如果英国联邦政府政府强制顺博进行监测,他们本可以愈来愈就有地通知有关行政部门。

那名年轻人不感兴趣监测后的几天,芝加哥南部数十人监测呈无症状,至少22人致死,其中所许多人是在一家所医院受到感染的。自2月初19日以来,这家所医院以前有人受到感染,原因不明。

在英国,新近冠HIV监测即便如此不是哪从当年都可以做到,有些南部可以轻松顺博进行监测,有些则却说。一些的州的地方官开始担心,新近冠HIV的传布速度显然超过了监测能力的增长速度。

艾玛回忆道,HIV肯定以前都在这从当年,并且之当年无处亦非。

译者来源:New York Times

译者标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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